Buscopan®, principio attivo scopolamina butilbromuro, ad azione antimuscarinica ed anticolinergica, è un farmaco utilizzato principalmente nel trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastrointestinale e genito-urinario; non è considerato analgesico poiché non agisce direttamente sul dolore quanto sul prevenire i crampi dolorosi e spastici.
Meccanismo d’azione di Buscopan®
Scopolamina butilbromuro
Buscopan® esercita una azione spasmolitica sulla muscolatura liscia del tratto gastrointestinale, biliare e genito-urinario. Viene somministrato per via orale, rettale, endovenosa o intramuscolare ed assorbito in minima parte.
La sua concentrazione maggiore si ha nei distretti interessati in cui esercita la propria azione: tratto gastrointestinale, dotti biliari, cistifellea, reni; viene per lo più escreto per via renale.
Interazioni
La somministrazione concomitante di Buscopan® e farmaci antidepressivi, antistaminici, antipsicotici e altri anticolinergici può aumentare l’effetto di questi; così come farmaci antagonisti della dopamina, come la metoclopramide, può determinare una riduzione dell’effetto di entrambi i farmaci.
Tachicardia indotta da farmaci beta-adrenergici può essere aumentata dalla co-somministrazione di Buscopan®. Antiacidi e Buscopan® non vanno assunti contemporaneamente, poiché gli antiacidi possono ridurre l’assorbimento intestinale degli anticolinergici. Sconsigliata l’assunzione di alcool durante il trattamento.
Indicazioni alla somministrazione di Buscopan®
Buscopan®, come tutti gli agenti anticolinergici, deve essere utilizzato con prudenza nei pazienti: anziani, con turbe del sistema nervoso autonomo, tachiaritmie, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca, glaucoma ad angolo acuto, ipertrofia prostatica o altre problematiche di ritenzione urinaria, ipertiroidismo e nei portatori di patologie renali ed epatiche.
Il dosaggio consigliato per un paziente adulto è di:
- 1 o 2 compresse da 10 mg fino a 3 volte al giorno
- 1 supposta da 10 mg fino a 3 volte al giorno
- 1 fiala intramuscolare o endovenosa da 20 milligrammi/millilitro più volte al giorno
Per il dosaggio corretto rivolgersi al proprio medico curante.
Buscopan® non deve essere assunto per tempi prolungati senza ricercare la causa del dolore addominale che scatena la sintomatologia.
Buscopan® in gravidanza
È preferibile evitare l’utilizzo di Buscopan® durante la gravidanza e l’allattamento.
Effetti collaterali di Buscopan®
Buscopan® può causare effetti collaterali più o meno comuni, come: tachicardia, secchezza delle fauci, ritenzione urinaria, stipsi, dispnea, reazioni cutanee, orticaria, eritema, shock anafilattico e altre manifestazioni da ipersensibilità.
Sovradosaggio: possono verificarsi effetti collaterali successivi ad un sovradosaggio di Buscopan® per i quali, in caso, è necessario rivolgersi al medico per intraprendere tempestivamente la terapia adeguata.
02 novembre 2022
Farmaci - Buscopan
Buscopan 10 mg 30 compresse rivestite è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di scopolamina butilbromuro, appartenente al gruppo terapeutico Antiemetici, Antispastici, Midriatici anticolinergici. E' commercializzato in Italia da Opella Healthcare Italy S.r.l
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Opella Healthcare Italy S.r.lMARCHIO
BuscopanCONFEZIONE
10 mg 30 compresse rivestiteFORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite
PRINCIPIO ATTIVO
scopolamina butilbromuro
GRUPPO
TERAPEUTICO
Antiemetici, Antispastici, Midriatici anticolinergici
CLASSE
C
RICETTA
medicinale di automedicazione
PREZZO
DISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Buscopan disponibili in commercio:
- buscopan 20 mg/ml soluzione iniettabile 6 fiale 1 ml
- buscopan 10 mg 30 compresse rivestite (scheda corrente)
- buscopan 10 mg 6 supposte
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Buscopan »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Buscopan? Perchè si usa?
Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Buscopan?
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Glaucoma ad angolo acuto.
- Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria.
- Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale gastroenterico.
- Stenosi meccanica del tratto gastroenterico.
- Ileo paralitico o ostruttivo.
- Megacolon.
- Colite ulcerosa.
- Esofagite da reflusso.
- Atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati.
- Miastenia grave.
- Bambini di età inferiore ai 6 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Buscopan?
In presenza di intenso dolore addominale di cui non è nota la causa, che persista o peggiori, o che si manifesti insieme ad altri sintomi quali febbre, nausea, vomito, alterazioni nel movimento intestinale, sensibilità addominale, diminuita pressione sanguigna, svenimento o sangue nelle feci, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.
Gli anticolinergici devono essere usati con prudenza negli anziani, nei pazienti con turbe del sistema nervoso autonomo, nelle tachiaritmie cardiache, nell'ipertensione arteriosa, nell'insufficienza cardiaca congestizia, nell'ipertiroidismo e nei portatori di affezioni epatiche e renali.
A causa del potenziale rischio di complicazioni legate ad un eccessivo effetto anticolinergico, occorre prestare attenzione nei pazienti soggetti al glaucoma ad angolo acuto così come nei pazienti suscettibili di stasi intestinale ed urinaria ed in quelli inclini a tachiaritmie.
Gli anticolinergici possono prolungare il tempo di svuotamento gastrico e determinare stasi dell'antro.
A causa della possibilità che gli anticolinergici possano ridurre la sudorazione, Buscopan deve essere somministrato con cautela nei pazienti con piressia.
Il trattamento con dosi elevate non deve essere bruscamente interrotto. Gli effetti collaterali di minore entità possono essere controllati riducendo opportunamente la dose; la comparsa di importanti manifestazioni secondarie richiede l'interruzione della terapia.
Una compressa rivestita da 10 mg contiene 41,2 mg di saccarosio pari a 247,2 mg per dose massima giornaliera raccomandata. Quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Buscopan?
L'effetto anticolinergico di farmaci come gli antidepressivi tri- e tetraciclici, fenotiazine, butirrofenoni, antiistaminici, antipsicotici, chinidina, amantadina, diisopiramide e altri anticolinergici (per esempio tiotropio, ipratropio e composti simili all'atropina) può essere accentuato da Buscopan.
Il trattamento concomitante con antagonisti della dopamina, come la metoclopramide, può determinare una riduzione dell'effetto di entrambi i farmaci sul tratto gastro-intestinale.
La tachicardia indotta da farmaci ß-adrenergici può essere accentuata da Buscopan.
Non assumere alcool durante la terapia.
Poiché gli antiacidi possono ridurre l'assorbimento intestinale degli anticolinergici, questi farmaci non debbono essere somministrati contemporaneamente.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Buscopan? Dosi e modo d'uso
Posologia
I seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di età superiore ai 14 anni.
Compresse rivestite1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno.
Supposte1 supposta 3 volte al giorno.
Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del medico.
In pediatria nei bambini di età compresa tra i 6 ed i 14 anni occorre seguire esattamente la prescrizione del medico.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere assunte intere con una adeguata quantità di acqua.
Buscopan non deve essere assunto giornalmente su base regolare o per periodi prolungati senza ricercare la causa del dolore addominale.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Buscopan?
Sintomi
In caso di sovradosaggio si potrebbero manifestare effetti anticolinergici (come ritenzione urinaria, bocca secca, arrossamento della cute, tachicardia, inibizione della motilità gastrointestinale e disturbi visivi transitori).
TerapiaSe necessario somministrare farmaci parasimpaticomimetici. In caso di glaucoma è necessario rivolgersi urgentemente ad uno specialista in oftalmologia. Complicazioni cardiovascolari devono essere trattate in accordo agli abituali principi terapeutici.
In caso di paralisi respiratoria: valutare l'opportunità di ricorrere ad intubazione, respirazione artificiale. In caso di ipotensione ortostatica, è sufficiente che il paziente si distenda. Per la ritenzione urinaria può essere necessaria la cateterizzazione.
Inoltre, se necessario, devono essere intraprese appropriate terapie di supporto.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Buscopan?
Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti alle proprietà anticolinergiche del Buscopan. Gli effetti secondari anticolinergici di Buscopan sono generalmente di lieve entità ed autolimitanti.Disturbi del sistema immunitario:
Frequenza non comune: reazioni cutanee, orticaria, prurito.
Frequenza non nota*: shock anafilattico, reazioni anafilattiche, dispnea, rash cutaneo, eritema ed altre manifestazioni di ipersensibilità.
*Queste reazioni avverse sono state osservate nell'esperienza post-marketing. Al 95% di probabilità, la categoria di frequenza non è maggiore di non comune (3/1368), ma potrebbe essere più bassa. Una stima precisa della frequenza non è possibile dal momento che queste reazioni avverse non si sono verificate in 1368 pazienti in sperimentazione clinica.
Patologie cardiache:Frequenza non comune: tachicardia.
Patologie gastrointestinali:Frequenza non comune: secchezza delle fauci.
È stata osservata anche stipsi.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:Frequenza non comune: alterazioni della sudorazione.
Patologie renali e urinarie:Frequenza rara: ritenzione urinaria.
Sono stati osservati anche i seguenti effetti indesiderati:
Patologie dell'occhio: midriasi, turbe dell'accomodazione, aumento del tono oculare.Patologie del sistema nervoso: sonnolenza.Dosi elevate possono determinare segni di stimolazione centrale e più gravi segni d'interferenza con il sistema nervoso, lo stato di coscienza e la funzione cardiorespiratoria.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Buscopan durante la gravidanza e l'allattamento?
Sono disponibili dati limitati relativi all'uso di N-butilbromuro di joscina in donne in gravidanza.
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Non esistono informazioni sufficienti sull'escrezione di Buscopan e dei suoi metaboliti nel latte umano.
Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Buscopan durante la gravidanza e l'allattamento.
Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Buscopan sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Gli anticolinergici possono indurre disturbi dell'accomodazione visiva e sonnolenza, di ciò deve tener conto chi si pone alla guida di veicoli o macchinari o svolge lavori per i quali è richiesta l'integrità del grado di vigilanza.
PRINCIPIO ATTIVO
Compresse rivestite
Una compressa rivestita contiene: N-butilbromuro di joscina 10 mg.
Eccipienti: saccarosio.
SupposteUna supposta contiene: N-butilbromuro di joscina 10 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Compresse rivestite:
Nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico.
Rivestimento: povidone, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca.
Supposte:
gliceridi semisintetici solidi.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesiCompresse rivestite: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Supposte: non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Compresse rivestite: blisters in alluminio/PVC opaco, astuccio da 20, 30, 40 compresse rivestite.Supposte: astuccio contenente 1 strip in alluminio/PE da 6 supposte.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Data ultimo aggiornamento: 15/09/2022
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
Tags: